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FDA 510(k)

Palm-Pro Chemo-Guard Gant d'examen en nitrile sans poudre

Numéro K : K161929 · 2017-03-29

DemandeurDipped Products (Thailand) Limited
Date de décision2017-03-29
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dipped Products (Thailand) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K161929. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove?

Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is Dipped Products (Thailand) Limited. The 510(k) number is K161929.

When did Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K161929.

Who is the listed applicant for Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Dipped Products (Thailand) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove is LZA.

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Source officielle

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