Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ReDe Mask

Numéro K : K161953 · 2017-02-17

DemandeurTereopneuma
Date de décision2017-02-17
Code produitPRK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ReDe Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tereopneuma. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K161953. The device is classified under product code PRK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ReDe Mask?

ReDe Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Tereopneuma. The 510(k) number is K161953.

When did ReDe Mask receive FDA 510(k) clearance?

ReDe Mask received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K161953.

Who is the listed applicant for ReDe Mask?

The FDA 510(k) record lists Tereopneuma as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReDe Mask?

The FDA product code for ReDe Mask is PRK.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑