FDA 510(k)

OBS Générateur électrosurgical (Modèle : OBS-350A)

Numéro K : K162034 · 2017-01-30

Date de décision2017-01-30

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30 under 510(k) number K162034. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?

OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162034.

When did OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) receive FDA 510(k) clearance?

OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30, under 510(k) number K162034.

Who is the listed applicant for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?

The FDA 510(k) record lists Baisheng Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?

The FDA product code for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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