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FDA 510(k)

PhotonBlade

Numéro K : K162053 · 2016-09-15

DemandeurInvuity, Inc.
Date de décision2016-09-15
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PhotonBlade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invuity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K162053. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PhotonBlade?

PhotonBlade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Invuity, Inc.. The 510(k) number is K162053.

When did PhotonBlade receive FDA 510(k) clearance?

PhotonBlade received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K162053.

Who is the listed applicant for PhotonBlade?

The FDA 510(k) record lists Invuity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotonBlade?

The FDA product code for PhotonBlade is GEI.

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K191583PhotonBlade with Smoke Evacuation

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Source officielle

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