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FDA 510(k)

UreTron PF Series Probe

Numéro K : K162119 · 2016-08-29

DemandeurMed-Sonics Corp.
Date de décision2016-08-29
Code produitFFK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UreTron PF Series Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K162119. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UreTron PF Series Probe?

UreTron PF Series Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. The 510(k) number is K162119.

When did UreTron PF Series Probe receive FDA 510(k) clearance?

UreTron PF Series Probe received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K162119.

Who is the listed applicant for UreTron PF Series Probe?

The FDA 510(k) record lists Med-Sonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UreTron PF Series Probe?

The FDA product code for UreTron PF Series Probe is FFK.

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K160198UreTron MultiProbe Lithotripter System

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Source officielle

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