FDA 510(k)

FasTouch Fixation System

Numéro K : K162252 · 2016-11-14

Date de décision2016-11-14

Code produitGDW

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FasTouch Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Via Surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K162252. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FasTouch Fixation System?

FasTouch Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Via Surgical , Ltd.. The 510(k) number is K162252.

When did FasTouch Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FasTouch Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K162252.

Who is the listed applicant for FasTouch Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Via Surgical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FasTouch Fixation System?

The FDA product code for FasTouch Fixation System is GDW.

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Source officielle

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