Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DCM Kyphoplasty System

Numéro K : K162283 · 2017-02-06

DemandeurDragon Crown Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-02-06
Code produitNDN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DCM Kyphoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragon Crown Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06 under 510(k) number K162283. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DCM Kyphoplasty System?

DCM Kyphoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06. The listed applicant is Dragon Crown Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162283.

When did DCM Kyphoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

DCM Kyphoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06, under 510(k) number K162283.

Who is the listed applicant for DCM Kyphoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Dragon Crown Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DCM Kyphoplasty System?

The FDA product code for DCM Kyphoplasty System is NDN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NDN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑