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FDA 510(k)

ClearCheck

Numéro K : K162468 · 2016-12-01

DemandeurRadformation
Date de décision2016-12-01
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K162468. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearCheck?

ClearCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Radformation. The 510(k) number is K162468.

When did ClearCheck receive FDA 510(k) clearance?

ClearCheck received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K162468.

Who is the listed applicant for ClearCheck?

The FDA 510(k) record lists Radformation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCheck?

The FDA product code for ClearCheck is IYE.

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Source officielle

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