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FDA 510(k)

AIK Aiguilles d'aiguille stériles pour usage unique

Numéro K : K162566 · 2017-05-11

DemandeurChangchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2017-05-11
Code produitMQX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K162566. The device is classified under product code MQX. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use?

AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K162566.

When did AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K162566.

Who is the listed applicant for AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use?

The FDA product code for AIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use is MQX.

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