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FDA 510(k)

MR Conditional CGA 870

Numéro K : K162811 · 2017-03-02

DemandeurEssex Industries, Inc.
Date de décision2017-03-02
Code produitCAN
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR Conditional CGA 870 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162811. The device is classified under product code CAN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR Conditional CGA 870?

MR Conditional CGA 870 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K162811.

When did MR Conditional CGA 870 receive FDA 510(k) clearance?

MR Conditional CGA 870 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162811.

Who is the listed applicant for MR Conditional CGA 870?

The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Conditional CGA 870?

The FDA product code for MR Conditional CGA 870 is CAN.

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K161472Walk-O2-Bout

Source officielle

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