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FDA 510(k)

Condoms en caoutchouc pour hommes

Numéro K : K162919 · 2017-03-07

DemandeurZhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.
Date de décision2017-03-07
Code produitHIS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Male Latex Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162919. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Male Latex Condoms?

Male Latex Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K162919.

When did Male Latex Condoms receive FDA 510(k) clearance?

Male Latex Condoms received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162919.

Who is the listed applicant for Male Latex Condoms?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Male Latex Condoms?

The FDA product code for Male Latex Condoms is HIS.

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Source officielle

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