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FDA 510(k)

Stapleuse circulaire d'anastomose de bout en bout à usage unique; Stapleuse linéaire endoscopique universelle et unité de chargement à usage unique; Stapleuse linéaire et unité de chargement à usage unique; Stapleuse circulaire hémorroïdaire à usage unique.

Numéro K : K162947 · 2017-03-03

Date de décision2017-03-03
Code produitGDW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Qmi Surgical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162947. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler?

Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Chongqing Qmi Surgical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162947.

When did Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162947.

Who is the listed applicant for Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Qmi Surgical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler?

The FDA product code for Disposable End-to-end Anastomosis Circular Stapler; Universal Endoscopic Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Linear Cutting Stapler and Single Use Loading Unit; Disposal Hemorrhoidal Circular Stapler is GDW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : GDW)

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