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FDA 510(k)

Hydris™ Oral Rinse

Numéro K : K163029 · 2017-06-19

DemandeurBiopharm Consult, LLC
Date de décision2017-06-19
Code produitLFD
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hydris™ Oral Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biopharm Consult, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K163029. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hydris™ Oral Rinse?

Hydris™ Oral Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Biopharm Consult, LLC. The 510(k) number is K163029.

When did Hydris™ Oral Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Hydris™ Oral Rinse received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K163029.

Who is the listed applicant for Hydris™ Oral Rinse?

The FDA 510(k) record lists Biopharm Consult, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydris™ Oral Rinse?

The FDA product code for Hydris™ Oral Rinse is LFD.

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