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FDA 510(k)

Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E

Numéro K : K163041 · 2017-02-22

DemandeurPt. Medisafe Technologies
Date de décision2017-02-22
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K163041. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E?

Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. The 510(k) number is K163041.

When did Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K163041.

Who is the listed applicant for Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E?

The FDA 510(k) record lists Pt. Medisafe Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E?

The FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E is LZA.

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