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FDA 510(k)

bellavista 1000

Numéro K : K163127 · 2017-07-31

DemandeurImtmedical AG
Date de décision2017-07-31
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

bellavista 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imtmedical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K163127. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the bellavista 1000?

bellavista 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Imtmedical AG. The 510(k) number is K163127.

When did bellavista 1000 receive FDA 510(k) clearance?

bellavista 1000 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K163127.

Who is the listed applicant for bellavista 1000?

The FDA 510(k) record lists Imtmedical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bellavista 1000?

The FDA product code for bellavista 1000 is CBK.

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Source officielle

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