Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

XPress BCD Breast Compression Device

Numéro K : K163388 · 2017-07-19

DemandeurXpress Bcd, LLC
Date de décision2017-07-19
Code produitPOY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XPress BCD Breast Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xpress Bcd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K163388. The device is classified under product code POY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XPress BCD Breast Compression Device?

XPress BCD Breast Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Xpress Bcd, LLC. The 510(k) number is K163388.

When did XPress BCD Breast Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

XPress BCD Breast Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K163388.

Who is the listed applicant for XPress BCD Breast Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Xpress Bcd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XPress BCD Breast Compression Device?

The FDA product code for XPress BCD Breast Compression Device is POY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑