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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue

Numéro K : K163553 · 2017-05-22

DemandeurHebei Titans Medical Supply Technology Group., Ltd.
Date de décision2017-05-22
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Titans Medical Supply Technology Group., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22 under 510(k) number K163553. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22. The listed applicant is Hebei Titans Medical Supply Technology Group., Ltd.. The 510(k) number is K163553.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22, under 510(k) number K163553.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue?

The FDA 510(k) record lists Hebei Titans Medical Supply Technology Group., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue is LZA.

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Source officielle

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