Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FFR V2.5

Numéro K : K170133 · 2017-05-26

DemandeurPhilips Volcano
Date de décision2017-05-26
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FFR V2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Volcano. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170133. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FFR V2.5?

FFR V2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Philips Volcano. The 510(k) number is K170133.

When did FFR V2.5 receive FDA 510(k) clearance?

FFR V2.5 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170133.

Who is the listed applicant for FFR V2.5?

The FDA 510(k) record lists Philips Volcano as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFR V2.5?

The FDA product code for FFR V2.5 is IYO.

Autres dossiers indiquant Philips Volcano en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K162418Cathéter Pioneer Plus

Dispositifs connexes (Code : IYO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260313MD-6000S Scanner de vessieMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Modèle AQT Imaging Holdings, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑