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FDA 510(k)

Carbon Dioxide Reagent Set

Numéro K : K170200 · 2017-06-01

DemandeurTeco Diagnostics, Inc.
Date de décision2017-06-01
Code produitKHS
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Carbon Dioxide Reagent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170200. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carbon Dioxide Reagent Set?

Carbon Dioxide Reagent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K170200.

When did Carbon Dioxide Reagent Set receive FDA 510(k) clearance?

Carbon Dioxide Reagent Set received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170200.

Who is the listed applicant for Carbon Dioxide Reagent Set?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carbon Dioxide Reagent Set?

The FDA product code for Carbon Dioxide Reagent Set is KHS.

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Source officielle

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