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FDA 510(k)

Thermomètre numérique

Numéro K : K170262 · 2017-09-28

DemandeurK-Jump Health Co., Ltd.
Date de décision2017-09-28
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K170262. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Thermometer?

Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K170262.

When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K170262.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer?

The FDA 510(k) record lists K-Jump Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer?

The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.

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Source officielle

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