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FDA 510(k)

Aqua Care & Accu-Rinse, Eau Sterile & Saline Normale Sterile

Numéro K : K170270 · 2017-06-23

DemandeurLs Scientific Inc. D.B.A. Kse Scientific
Date de décision2017-06-23
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ls Scientific Inc. D.B.A. Kse Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K170270. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Ls Scientific Inc. D.B.A. Kse Scientific. The 510(k) number is K170270.

When did Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K170270.

Who is the listed applicant for Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA 510(k) record lists Ls Scientific Inc. D.B.A. Kse Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA product code for Aqua Care & Accu-Rinse, Sterile Water & Sterile Normal Saline is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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