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FDA 510(k)

Collagen Meniscus Implant XL

Numéro K : K170364 · 2017-05-02

DemandeurIvy Sports Medicine, LLC
Date de décision2017-05-02
Code produitOLC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Collagen Meniscus Implant XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170364. The device is classified under product code OLC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Collagen Meniscus Implant XL?

Collagen Meniscus Implant XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. The 510(k) number is K170364.

When did Collagen Meniscus Implant XL receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Meniscus Implant XL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170364.

Who is the listed applicant for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA 510(k) record lists Ivy Sports Medicine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL is OLC.

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Source officielle

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