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FDA 510(k)

GANTS D'EXAMEN EN VINYLE STÉRILE, Sans poudre

Numéro K : K170612 · 2017-10-23

DemandeurPrimus Gloves Pvt Limited
Date de décision2017-10-23
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K170612. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. The 510(k) number is K170612.

When did STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K170612.

Who is the listed applicant for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Primus Gloves Pvt Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

The FDA product code for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is LYZ.

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Source officielle

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