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FDA 510(k)

Thermomètre infrarouge frontal sans contact

Numéro K : K170662 · 2017-11-22

DemandeurIntrinity Global Limited
Date de décision2017-11-22
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Non Contact Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrinity Global Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K170662. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non Contact Infrared Forehead Thermometer?

Non Contact Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Intrinity Global Limited. The 510(k) number is K170662.

When did Non Contact Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Non Contact Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K170662.

Who is the listed applicant for Non Contact Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Intrinity Global Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Contact Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Non Contact Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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