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FDA 510(k)

Gants chirurgical en poudre libre en polyisoprène stérile

Numéro K : K171047 · 2017-06-22

DemandeurBetter Care Plastic Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-06-22
Code produitKGO
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K171047. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171047.

When did Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K171047.

Who is the listed applicant for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is KGO.

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Dispositifs connexes (Code : KGO)

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Source officielle

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