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FDA 510(k)

Gants d'examen pour patients en vinyle transparent et sans poudre

Numéro K : K171317 · 2017-09-11

DemandeurShandong Zhi Hong Medical Products, Co. , Ltd.
Date de décision2017-09-11
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Zhi Hong Medical Products, Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11 under 510(k) number K171317. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves?

Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11. The listed applicant is Shandong Zhi Hong Medical Products, Co. , Ltd.. The 510(k) number is K171317.

When did Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11, under 510(k) number K171317.

Who is the listed applicant for Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Zhi Hong Medical Products, Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Clear Vinyl Powder-free Patient Examination Gloves is LYZ.

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