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FDA 510(k)

AT-6XX Series Thermomètre infrarouge

Numéro K : K171455 · 2018-02-09

DemandeurXiamen Acurio Instruments Co., Ltd.
Date de décision2018-02-09
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AT-6XX Series Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K171455. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AT-6XX Series Infrared Thermometer?

AT-6XX Series Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K171455.

When did AT-6XX Series Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

AT-6XX Series Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K171455.

Who is the listed applicant for AT-6XX Series Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AT-6XX Series Infrared Thermometer?

The FDA product code for AT-6XX Series Infrared Thermometer is FLL.

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Source officielle

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