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FDA 510(k)

BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD

Numéro K : K171467 · 2017-11-09

DemandeurFocal Therapeutics
Date de décision2017-11-09
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Focal Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K171467. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD?

BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Focal Therapeutics. The 510(k) number is K171467.

When did BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD receive FDA 510(k) clearance?

BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K171467.

Who is the listed applicant for BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD?

The FDA 510(k) record lists Focal Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD?

The FDA product code for BioZorb Marker GOLD / LP Marker GOLD is IYE.

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