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FDA 510(k)

SurgicalPreview

Numéro K : K171534 · 2017-11-08

DemandeurEndo Vantage, LLC
Date de décision2017-11-08
Code produitPZO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurgicalPreview is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Vantage, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K171534. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgicalPreview?

SurgicalPreview is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Endo Vantage, LLC. The 510(k) number is K171534.

When did SurgicalPreview receive FDA 510(k) clearance?

SurgicalPreview received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K171534.

Who is the listed applicant for SurgicalPreview?

The FDA 510(k) record lists Endo Vantage, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgicalPreview?

The FDA product code for SurgicalPreview is PZO.

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