FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre Xingyu, couleur blanche

Numéro K : K171615 · 2017-07-31

DemandeurShandong Xingyu Gloves Co., Ltd.

Date de décision2017-07-31

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171615. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color?

Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K171615.

When did Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color receive FDA 510(k) clearance?

Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171615.

Who is the listed applicant for Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color?

The FDA 510(k) record lists Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color?

The FDA product code for Xingyu Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, White color is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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