FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Glove

Numéro K : K171667 · 2017-09-08

Date de décision2017-09-08

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171667. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove?

Powder Free Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K171667.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171667.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove is LZA.

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