Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit

Numéro K : K171731 · 2018-01-19

DemandeurKronus, Inc.
Date de décision2018-01-19
Code produitOIF
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kronus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171731. The device is classified under product code OIF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit?

KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Kronus, Inc.. The 510(k) number is K171731.

When did KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit receive FDA 510(k) clearance?

KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171731.

Who is the listed applicant for KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit?

The FDA 510(k) record lists Kronus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit?

The FDA product code for KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA Kit is OIF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Kronus, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220085KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA KitK180607Steroid 21-Hydroxylase Antibody (21-OHAb) ELISA KitK161951KRONUS Aquaporin-4 Autoantibody (AQP4Ab) ELISA Assay

Dispositifs connexes (Code : OIF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220085KRONUS IA-2 Autoantibody (IA-2Ab) ELISA KitKronus, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑