Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves

Numéro K : K171743 · 2017-11-17

DemandeurSmart Glove Corporation Sdn. Bhd.
Date de décision2017-11-17
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171743. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K171743.

When did Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171743.

Who is the listed applicant for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is LZA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K213373Powder-Free Green Biodegradable Nitrile Examination Glove Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK183280PowderFree White Blue Sterilized Nitrile Copolymer Examination Gloves Tested for use with chemotherapy drugsK181047Powder Free White, Blue Sterilized Nitrile Copolymer Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy DrugsK180221Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Dispositifs connexes (Code : LZA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑