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FDA 510(k)

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16

Numéro K : K171753 · 2017-07-21

DemandeurLeica Biosystems Newcastle, Limited
Date de décision2017-07-21
Code produitMXZ
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171753. The device is classified under product code MXZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. The 510(k) number is K171753.

When did BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 receive FDA 510(k) clearance?

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171753.

Who is the listed applicant for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

The FDA product code for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is MXZ.

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Source officielle

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