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FDA 510(k)

Anjon Bremer Halo System

Numéro K : K171863 · 2018-03-19

DemandeurAnjon Holdings, LLC
Date de décision2018-03-19
Code produitJEC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anjon Bremer Halo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K171863. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anjon Bremer Halo System?

Anjon Bremer Halo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. The 510(k) number is K171863.

When did Anjon Bremer Halo System receive FDA 510(k) clearance?

Anjon Bremer Halo System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K171863.

Who is the listed applicant for Anjon Bremer Halo System?

The FDA 510(k) record lists Anjon Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anjon Bremer Halo System?

The FDA product code for Anjon Bremer Halo System is JEC.

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K193256Anjon Bremer Halo System

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