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FDA 510(k)

Revitalair 430F

Numéro K : K171899 · 2019-11-22

DemandeurOxavita Srl
Date de décision2019-11-22
Code produitCBF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Revitalair 430F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxavita Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K171899. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Revitalair 430F?

Revitalair 430F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Oxavita Srl. The 510(k) number is K171899.

When did Revitalair 430F receive FDA 510(k) clearance?

Revitalair 430F received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K171899.

Who is the listed applicant for Revitalair 430F?

The FDA 510(k) record lists Oxavita Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitalair 430F?

The FDA product code for Revitalair 430F is CBF.

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Source officielle

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