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FDA 510(k)

Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment

Numéro K : K171922 · 2017-09-28

DemandeurBuckeye Medical Technologies, LLC
Date de décision2017-09-28
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buckeye Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K171922. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment?

Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Buckeye Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K171922.

When did Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K171922.

Who is the listed applicant for Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Buckeye Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment?

The FDA product code for Anatotemp Anatomic Dental Implant Healing Abutment is NHA.

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Source officielle

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