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FDA 510(k)

DripAssist Plus

Numéro K : K172242 · 2018-05-25

DemandeurShift Labs, Inc.
Date de décision2018-05-25
Code produitFLN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DripAssist Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shift Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K172242. The device is classified under product code FLN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DripAssist Plus?

DripAssist Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Shift Labs, Inc.. The 510(k) number is K172242.

When did DripAssist Plus receive FDA 510(k) clearance?

DripAssist Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K172242.

Who is the listed applicant for DripAssist Plus?

The FDA 510(k) record lists Shift Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DripAssist Plus?

The FDA product code for DripAssist Plus is FLN.

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Source officielle

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