Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Accordion Piccolo Stone Management Device

Numéro K : K172299 · 2017-09-19

DemandeurThs International, Inc. D/B/A Accordion Medical
Date de décision2017-09-19
Code produitFFL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accordion Piccolo Stone Management Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19 under 510(k) number K172299. The device is classified under product code FFL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accordion Piccolo Stone Management Device?

Accordion Piccolo Stone Management Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The listed applicant is Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical. The 510(k) number is K172299.

When did Accordion Piccolo Stone Management Device receive FDA 510(k) clearance?

Accordion Piccolo Stone Management Device received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19, under 510(k) number K172299.

Who is the listed applicant for Accordion Piccolo Stone Management Device?

The FDA 510(k) record lists Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accordion Piccolo Stone Management Device?

The FDA product code for Accordion Piccolo Stone Management Device is FFL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FFL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190492Peralta Stone Removal CatheterCalcula Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑