Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BacterioScan 216Dx System

Numéro K : K172412 · 2018-05-01

DemandeurBacterioscan, Inc.
Date de décision2018-05-01
Code produitQBQ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BacterioScan 216Dx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172412. The device is classified under product code QBQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BacterioScan 216Dx System?

BacterioScan 216Dx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. The 510(k) number is K172412.

When did BacterioScan 216Dx System receive FDA 510(k) clearance?

BacterioScan 216Dx System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172412.

Who is the listed applicant for BacterioScan 216Dx System?

The FDA 510(k) record lists Bacterioscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BacterioScan 216Dx System?

The FDA product code for BacterioScan 216Dx System is QBQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑