Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Bruxor

Numéro K : K172452 · 2018-01-11

DemandeurSleep Specialties, LLC
Date de décision2018-01-11
Code produitOBR
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Bruxor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleep Specialties, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172452. The device is classified under product code OBR. Product code OBR falls under the category of Orthopedic, which includes orthopedic implants, fixation devices, and surgical instruments. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bruxor?

Bruxor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Sleep Specialties, LLC. The 510(k) number is K172452.

When did Bruxor receive FDA 510(k) clearance?

Bruxor received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172452.

Who is the listed applicant for Bruxor?

The FDA 510(k) record lists Sleep Specialties, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bruxor?

The FDA product code for Bruxor is OBR. This falls under the Orthopedic category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OBR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262559Protège-dentsChangSha ChuangDuoLe E-Commerce Co., Ltd.K260790G-Series Garde de MoutureASESSO HEALTH, Inc.K252485ClenchNoMore (CNM-1 (Taille mixte)); ClenchNoMore (CNM-L (Taille grande)); ClenchNoMore (CNM-S (Taille petite))1987 Media LimitedK253641Owl Night GuardOwl Dental Lab, Inc.K252004Écrou Night GuardEncore GuardsK251778Remi Protège-Nuit sur MesureRemi

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑