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FDA 510(k)

LINACwatch, LinacView

Numéro K : K172534 · 2017-10-27

DemandeurQualiformed Sarl
Date de décision2017-10-27
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LINACwatch, LinacView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qualiformed Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172534. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINACwatch, LinacView?

LINACwatch, LinacView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Qualiformed Sarl. The 510(k) number is K172534.

When did LINACwatch, LinacView receive FDA 510(k) clearance?

LINACwatch, LinacView received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172534.

Who is the listed applicant for LINACwatch, LinacView?

The FDA 510(k) record lists Qualiformed Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINACwatch, LinacView?

The FDA product code for LINACwatch, LinacView is IYE.

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