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FDA 510(k)

Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens

Numéro K : K172692 · 2017-12-13

DemandeurTangible Science, LLC
Date de décision2017-12-13
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangible Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K172692. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens?

Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Tangible Science, LLC. The 510(k) number is K172692.

When did Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K172692.

Who is the listed applicant for Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Tangible Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens?

The FDA product code for Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens is LPL.

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Source officielle

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