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FDA 510(k)

Acide hyaluronique Crème topique pour plaie

Numéro K : K172747 · 2018-04-27

DemandeurVirchow Biotech Pvt, Ltd.
Date de décision2018-04-27
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virchow Biotech Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172747. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM?

HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Virchow Biotech Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K172747.

When did HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM receive FDA 510(k) clearance?

HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172747.

Who is the listed applicant for HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM?

The FDA 510(k) record lists Virchow Biotech Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM?

The FDA product code for HYALURONIC ACID TOPICAL WOUND CREAM is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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