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FDA 510(k)

Biim Diagnostic Ultrasound System

Numéro K : K173138 · 2017-10-27

DemandeurBiim Ultrasound AS
Date de décision2017-10-27
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biim Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biim Ultrasound AS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173138. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biim Diagnostic Ultrasound System?

Biim Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Biim Ultrasound AS. The 510(k) number is K173138.

When did Biim Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Biim Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173138.

Who is the listed applicant for Biim Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Biim Ultrasound AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biim Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Biim Diagnostic Ultrasound System is IYO.

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Source officielle

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