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FDA 510(k)

PanNAT STEC Test

Numéro K : K173330 · 2018-06-01

DemandeurMicronics, Inc.
Date de décision2018-06-01
Code produitPCI
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PanNAT STEC Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K173330. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PanNAT STEC Test?

PanNAT STEC Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Micronics, Inc.. The 510(k) number is K173330.

When did PanNAT STEC Test receive FDA 510(k) clearance?

PanNAT STEC Test received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K173330.

Who is the listed applicant for PanNAT STEC Test?

The FDA 510(k) record lists Micronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PanNAT STEC Test?

The FDA product code for PanNAT STEC Test is PCI.

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