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FDA 510(k)

Diode Laser Cap

Numéro K : K173678 · 2018-02-28

DemandeurCosmo Far East Technology Limited
Date de décision2018-02-28
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diode Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmo Far East Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173678. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diode Laser Cap?

Diode Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Cosmo Far East Technology Limited. The 510(k) number is K173678.

When did Diode Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173678.

Who is the listed applicant for Diode Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Cosmo Far East Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Cap?

The FDA product code for Diode Laser Cap is OAP.

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Source officielle

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