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FDA 510(k)

illumiflow 148 Laser Cap

Numéro K : K173843 · 2018-01-26

DemandeurEglobal, LLC
Date de décision2018-01-26
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

illumiflow 148 Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eglobal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173843. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the illumiflow 148 Laser Cap?

illumiflow 148 Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Eglobal, LLC. The 510(k) number is K173843.

When did illumiflow 148 Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

illumiflow 148 Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173843.

Who is the listed applicant for illumiflow 148 Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Eglobal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for illumiflow 148 Laser Cap?

The FDA product code for illumiflow 148 Laser Cap is OAP.

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Dispositifs connexes (Code : OAP)

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Source officielle

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