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FDA 510(k)

Thermomètre infrarouge sans contact

Numéro K : K180207 · 2018-11-28

DemandeurAlicn Medical (Shenzhen), Inc.
Date de décision2018-11-28
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Non-contact Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alicn Medical (Shenzhen), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28 under 510(k) number K180207. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-contact Infrared Thermometer?

Non-contact Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28. The listed applicant is Alicn Medical (Shenzhen), Inc.. The 510(k) number is K180207.

When did Non-contact Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28, under 510(k) number K180207.

Who is the listed applicant for Non-contact Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Alicn Medical (Shenzhen), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer?

The FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer is FLL.

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