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FDA 510(k)

welloStationX

Numéro K : K180298 · 2018-11-30

DemandeurWello, Inc.
Date de décision2018-11-30
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

welloStationX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wello, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K180298. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the welloStationX?

welloStationX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Wello, Inc.. The 510(k) number is K180298.

When did welloStationX receive FDA 510(k) clearance?

welloStationX received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K180298.

Who is the listed applicant for welloStationX?

The FDA 510(k) record lists Wello, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for welloStationX?

The FDA product code for welloStationX is FLL.

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